Anvisa e Roche cancelam registro do medicamento Elevidys, um dos mais caros do mundo
Publicidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a farmacêutica Roche cancelaram o registro do medicamento Elevidys (delandistrogeno moxeparvoveque), considerados um dos mais caros do mundo. O motivo da decisão, publicada nesta segunda-feira (24) foi baseada na falta de dados que atendam aos requisitos regulatórios da autarquia.
“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária esclarece que o cancelamento do registro não altera as obrigações da empresa relacionadas ao acompanhamento dos pacientes previamente expostos ao medicamento nos estudos clínicos e programas existentes, incluindo os pacientes brasileiros que receberam Elevidys entre dezembro de 2024 e julho de 2025, com monitoramento contínuo de segurança e reporte das informações pertinentes à Anvisa, nos termos da regul
Anvisa cancela registro do Elevidys, terapia contra distrofia muscular
Roche pediu cancelamento depois de dados disponíveis não atenderem aos requisitos para manter registro condicional
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) cancelou o registro condicional do Elevidys (delandistrogeno moxeparvoveque) no Brasil a pedido da Roche. A decisão foi publicada nesta 2ª feira (24.ago.2026) no DOU (Diário Oficial da União). Leia a íntegra (PDF – 140 kB).
Segundo a agência e a farmacêutica, a totalidade dos dados disponíveis sobre o medicamento não foi suficiente para atender aos requisitos regulatórios necessários à manutenção do registro condicional.
O Elevidys é uma terapia gênica desenvolvida para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne, doença genética rara que provoca perda
Fontes
- —
Este artigo foi redigido com apoio de ferramentas de IA e revisado por nossa equipe. Citamos as fontes originais e seguimos as políticas do Google Notícias.